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崗位職責(zé)：
1. 管理和維護(hù)潔凈車間，保證潔凈車間的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2. 按要求進(jìn)行潔凈車間衛(wèi)生管理工作，保證車間環(huán)境。
3. 管理生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，包括資格/驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃，確保完成各種必要的驗(yàn)證工作，確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
4. 主導(dǎo)與參與GMP車間的所有生產(chǎn)活動(dòng)，確保以有效、符合GMP和安全的方式進(jìn)行生產(chǎn)操作。
5. 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
6. 制定生產(chǎn)計(jì)劃并按照生產(chǎn)計(jì)劃安排具體生產(chǎn)人員執(zhí)行落實(shí)。
7. 負(fù)責(zé)制定批生產(chǎn)指令和收集整理批生產(chǎn)記錄。
8. 指導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)，并負(fù)責(zé)為進(jìn)入車間的新產(chǎn)品做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，確保企業(yè)所有相關(guān)人員都經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上。
專業(yè)：生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
崗位要求：
1. 具有3年及以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 具有潔凈車間工作的經(jīng)驗(yàn)，能應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的突發(fā)情況；熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
3. 熟悉潔凈室操作、無菌技術(shù)及各種無菌工藝，例如無菌工藝模擬/驗(yàn)證/培養(yǎng)基灌裝等。
4. 熟練運(yùn)用office辦公軟件（word、excel等），可進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析及基本的文件撰寫。
5. 作為制定控制策略和CAPA的一部分，具備執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和根本原因分析的經(jīng)驗(yàn)。
6. 態(tài)度端正，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，吃苦耐勞。
7. 誠實(shí)行事，敢于發(fā)表自己的意見。
8. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，良好的人際溝通，協(xié)調(diào)和管理能力。