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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目的相關(guān)醫(yī)學(xué)工作；
2、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目相關(guān)資料的起草撰寫和修訂，包括但不限于研究方案、注冊(cè)申報(bào)和溝通材料、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等；
3、參與醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括但不限于方案培訓(xùn)、研究中心回答，入組審核、方案偏離審查、數(shù)據(jù)審查等；
4、搜集、分析和整理臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息及資源，檢索和翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，及時(shí)跟蹤和收集競(jìng)品或國(guó)內(nèi)外相關(guān)疾病及產(chǎn)品的研究動(dòng)態(tài)并進(jìn)行匯總分析；
5、參與公司SOP文件的制定以及文獻(xiàn)發(fā)表等。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、兩年以上醫(yī)學(xué)支持或醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗(yàn)，有成功遞交的中美IND/NDA文件寫作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、對(duì)腫瘤、心腦血管、代謝疾病等一至多個(gè)領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識(shí)。
4、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
5、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力以及有扎實(shí)的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力。
6、熟練運(yùn)用各類辦公軟件。
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，關(guān)注細(xì)節(jié)，思路清晰，有良好的中英文口頭表達(dá)能力，有較靈活的溝通和協(xié)調(diào)能力。