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職位描述
電子工藝醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對生產(chǎn)進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.把控生產(chǎn)的成本控制，確保物料平衡和控制，不斷降低成本；
3.安排車間生產(chǎn)任務(wù)，追蹤生產(chǎn)計劃的完成情況，確保及時入庫；
4.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程涉及人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，以保證從事相應(yīng)崗位人員滿足崗位要求，確保生產(chǎn)批記錄完成有效；
5.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，并保證所有的過程處于受控狀態(tài)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
6.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境的控制，按法規(guī)有關(guān)的要求合理設(shè)置人流與物流，以確保滿足生產(chǎn)要求，并保持安全、文明、清潔的生產(chǎn)現(xiàn)場，確保符合質(zhì)量體系要求；
7.掌握醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)的要求開展監(jiān)督檢查，確保各項工作合法合規(guī)。
1.根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對生產(chǎn)進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.把控生產(chǎn)的成本控制，確保物料平衡和控制，不斷降低成本；
3.安排車間生產(chǎn)任務(wù)，追蹤生產(chǎn)計劃的完成情況，確保及時入庫；
4.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程涉及人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，以保證從事相應(yīng)崗位人員滿足崗位要求，確保生產(chǎn)批記錄完成有效；
5.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，并保證所有的過程處于受控狀態(tài)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
6.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境的控制，按法規(guī)有關(guān)的要求合理設(shè)置人流與物流，以確保滿足生產(chǎn)要求，并保持安全、文明、清潔的生產(chǎn)現(xiàn)場，確保符合質(zhì)量體系要求；
7.掌握醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)的要求開展監(jiān)督檢查，確保各項工作合法合規(guī)。
崗位要求：
1. 5年及以上儀器生產(chǎn)和工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 電子或自動化等相關(guān)專業(yè)（工科）；
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或ISO9000，并能運(yùn)用到日常生產(chǎn)技術(shù)管理工作中;
4. 有項目系統(tǒng)管理經(jīng)驗。
1. 5年及以上儀器生產(chǎn)和工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 電子或自動化等相關(guān)專業(yè)（工科）；
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或ISO9000，并能運(yùn)用到日常生產(chǎn)技術(shù)管理工作中;
4. 有項目系統(tǒng)管理經(jīng)驗。
工作地點
西湖區(qū)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司振中路210號
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職位發(fā)布者
王林/招聘
三日內(nèi)活躍立即溝通
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨資生物技術(shù)公司，公司成立于1995年，是陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、ISO13485三大國際權(quán)威認(rèn)證的生物診斷公司，曾是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，杭州市重點工業(yè)企業(yè)，連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國際質(zhì)量管理體系運(yùn)行，保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量，被業(yè)界譽(yù)為“全球快速診斷專家”。艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢，在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)大的動力。公司具有健全的技術(shù)平臺，包括基因平臺、抗體平臺、化學(xué)平臺、免疫平臺、分子平臺、電化學(xué)平臺、光化學(xué)平臺和醫(yī)療器械平臺。公司現(xiàn)有產(chǎn)品，包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等，均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動式化學(xué)發(fā)光檢測儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項美國FDA文號、103項中國SFDA醫(yī)療器械證書，119個產(chǎn)品獲得歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
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