崗位職責(zé):
1.建立并完善館內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量控制體系及相關(guān)管理制度、操作流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品管理法規(guī)及館內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片、中成藥等采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量驗(yàn)收工作,嚴(yán)格核查供應(yīng)商資質(zhì)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、外觀性狀、包裝標(biāo)識(shí)等,杜絕不合格藥品入庫。
3.負(fù)責(zé)館內(nèi)藥材儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境(溫濕度、通風(fēng)、防潮、防蟲等),監(jiān)督養(yǎng)護(hù)流程執(zhí)行,防止藥品變質(zhì)、失效。
4.監(jiān)督中藥炮制、煎藥等加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,嚴(yán)格按照炮制規(guī)范、煎藥標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,確保加工藥品的質(zhì)量和療效。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的排查與處理,對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、上報(bào)及銷毀等流程管理,跟蹤整改措施的落實(shí)情況。
6.組織開展品控相關(guān)培訓(xùn)工作,提升館內(nèi)員工(尤其是采購、養(yǎng)護(hù)、加工人員)的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能。
7.定期對(duì)館內(nèi)質(zhì)量控制工作進(jìn)行總結(jié)分析,形成質(zhì)量報(bào)告,向管理層提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
8.合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查工作,整理并歸檔品控相關(guān)資料(驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量報(bào)告等)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);具備3年以上中藥行業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn),有中藥館、藥廠品控管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先,熟悉《中華人民共和國藥品管理法》《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3.具備扎實(shí)的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí),能準(zhǔn)確識(shí)別常見中藥材、中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣,熟悉藥品采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、加工炮制等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。
4.具備較強(qiáng)的原則性、責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕質(zhì)量隱患。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能有效推動(dòng)質(zhì)量控制制度的落實(shí),協(xié)調(diào)處理質(zhì)量問題。
6.熟練使用辦公軟件,具備基本的文檔撰寫和數(shù)據(jù)分析能力,能規(guī)范整理品控相關(guān)資料。