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更新于 11月26日

質(zhì)量管理專員(體系)

4000-6000元·13薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):

1、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的整改及完善,確保公司質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行;

2、負(fù)責(zé)建立并推行質(zhì)量方針和目標(biāo),制定和修訂質(zhì)量管理政策、制度和流程,建立并保管文件資料;

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)匯總分析、協(xié)助編制管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告;

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文控的發(fā)放、受控、回收、歸檔整理等工作;

5、按照內(nèi)審控制程序,組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審,協(xié)助溝通并接受外部審查,對(duì)審核問題進(jìn)行跟蹤整改及關(guān)閉工作;

6、負(fù)責(zé)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查評(píng)價(jià)及上報(bào),包括申報(bào)企業(yè)年度自查工作;

7、與集團(tuán)溝通,定期對(duì)公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理;

8、領(lǐng)導(dǎo)交代其它工作。


任職要求:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬要求;

2、3年以上體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)要求,如IS09001、IS013485、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、MDR、FDA等;

3、專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟練使用office辦公軟件,良好的書面表達(dá)和語(yǔ)言表達(dá)能力;

4、有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。

福利待遇:
早八晚五,雙休,法定節(jié)假日,帶薪年假,繳納五險(xiǎn)一金,免費(fèi)工作餐,交通補(bǔ)助,節(jié)日福利等。

工作地點(diǎn)

環(huán)翠區(qū)威海威高健康科技有限公司

職位發(fā)布者

焉女士/HRBP

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威高集團(tuán)始建于1988年,目前致力于發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,并在國(guó)內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國(guó)民健康為己任,打造醫(yī)療生態(tài)鏈,擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬個(gè)規(guī)格,涵蓋臨床護(hù)理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個(gè)產(chǎn)品線,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系全國(guó)自主創(chuàng)新示范單位,獲全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)、全球卓越績(jī)效企業(yè)、全國(guó)實(shí)施卓越績(jī)效先進(jìn)模式企業(yè)、兩獲中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
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