崗位職責(zé):
1. 協(xié)助工程人員完成技術(shù)資料的編制、整理和審核工作,確保技術(shù)文檔的完整性和準(zhǔn)確性。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、生產(chǎn)記錄等技術(shù)資料的歸檔和管理工作,建立規(guī)范化的文件管理體系。
3. 參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過(guò)程中的技術(shù)溝通與協(xié)調(diào),確保技術(shù)信息傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
4. 協(xié)助完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的版本管理和變更控制,跟蹤設(shè)計(jì)變更的實(shí)施效果。
5. 支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作,如專利申請(qǐng)的技術(shù)文檔準(zhǔn)備和整理。
6. 配合完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)文件編寫(xiě)和審核工作。
任職要求:
1.年齡30歲以下;
2. 教育背景:機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。(根據(jù)集團(tuán)崗位要求)
3. 工作經(jīng)驗(yàn):
(1)應(yīng)屆畢業(yè)生或具備1-3年醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
(2)熟悉骨科醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程者優(yōu)先。
(3)有設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、文件管理或技術(shù)文檔編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 專業(yè)技能:
(1)熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程及法規(guī)要求(如ISO 13485、FDA、CE等)。
(2)熟練使用CAD、CREO、UG等設(shè)計(jì)工具及辦公軟件(如Word、Excel、PPT)。
(3)具備良好的英語(yǔ)閱讀能力,能熟練閱讀和翻譯相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。
(4)具有較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)能力,邏輯清晰,條理分明。
5. 能力要求:
(1)具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門高效協(xié)作。
(2)工作細(xì)致耐心,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
(3)具有的學(xué)習(xí)較強(qiáng)能力和適應(yīng)能力,能夠快速掌握新技術(shù)和新工具。
(4)具備UG編程工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、
6. 其他:
(1)性格開(kāi)朗,善于溝通;
(2)熱愛(ài)骨科醫(yī)療器械行業(yè),愿意長(zhǎng)期從事技術(shù)相關(guān)工作。
(3)能夠接受一定程度的出差或短期項(xiàng)目支持。