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試劑原料工程師(J17292)

8000-12000元·15薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

蛋白純化工藝試劑磁珠酶標
崗位職責:
1.作為交付實現(xiàn)者：嚴格執(zhí)行工藝滿足生產交付，通過5S和精益改善等現(xiàn)場管理手段逐漸提升生產效率，降低生產成本，提升生產質量。
2.作為問題解決與風險管控者：能夠熟練應用質量管理的工具，識別單點、工序級及全流程級的原料生產過程相關問題，完善故障庫及PFMEA模型，建立單點、工序級及全流程級的糾正預防措施。
3.作為技術實施及改善者：研究磁珠酶標等原料相關生產技術或性能評價技術、工藝驗證及放大技術，建立原料生產的關鍵工序的質量控制標準及模型。
4.作為供應規(guī)劃及推動者：負責工藝路線、工序至工廠級產能及上下游供應模型設計，并推動落地，提升交付質量和效率，降低供應成本；參與或主導工藝路線中關鍵過程控制點的自動化信息化規(guī)劃或優(yōu)化，匹配供應需求和業(yè)務發(fā)展。
任職要求:
1.學歷：本科及以上。
2.專業(yè)：生物學、生物醫(yī)學、臨床醫(yī)學、化學、藥學、農學、生物/化學/醫(yī)藥工程或類似專業(yè)。
3.經歷：有磁珠、酶標及IVD試劑開發(fā)/生產等經驗者優(yōu)先。
4.知識技能：
1)掌握專業(yè)基礎知識，包括產品知識和生產工藝等，參與免疫試劑磁珠、酶標和流式單標試劑生產，熟練運用精益生產、SPC和5S等工具改善生產質量，提高生產效率。
2)熟練操作磁分離、酶標儀、AKTA、HPLC、流式細胞儀、化學發(fā)光儀等儀器設備；熟練掌握蛋白純化、生物交聯(lián)、檢測分析等專業(yè)技能。
3)掌握原料制備相關技術要求及風險點，能夠展開PFMEA分析，對生產常見問題進行根因分析及能夠推動各職能方向進行解決，具有較強的溝通協(xié)同、問題解決和數據分析能力。
4)深度掌握各類影響原料供應關鍵要素之間的邏輯，如產能、庫存、工藝路線、自動化信息化和質量等，能合理優(yōu)化/重構各類要素提升供應水平，搭建供應平臺。
5)熟悉合規(guī)和質量體系相關法律法規(guī),如GMP、QSR820、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和ISO13485等；了解工作相關流程或規(guī)范并運用，如MPI、DFMA流程及指南。

工作地點

深圳光明區(qū)光明新區(qū)邁瑞醫(yī)療生產基地

職位發(fā)布者

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邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫(yī)療機構提供優(yōu)質的產品、服務和解決方案。主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷及醫(yī)學影像，在全球設有12個研發(fā)中心，在國內設有36家子公司、30余家分支機構，同時在海外擁有超過60家子公司。邁瑞醫(yī)療為全球有志于加入健康事業(yè)的人才打造創(chuàng)新的發(fā)展平臺，并為對公司發(fā)展作出貢獻的人才提供豐厚的回報和富有前景的成長機會。
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