職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)療檢測
崗位職責：
一、電路設(shè)計與開發(fā)：
1.負責IVD儀器（如生化分析儀、化學發(fā)光儀、分子診斷設(shè)備等）的電子硬件方案設(shè)計，包括原理圖設(shè)計、PCB布局、仿真及調(diào)試。
2.設(shè)計高精度模擬電路（如信號放大、濾波、ADC/DAC轉(zhuǎn)換）和數(shù)字電路（FPGA/CPLD、MCU外圍電路）。
3.開發(fā)電源管理模塊（低噪聲、高穩(wěn)定性電源設(shè)計），確保系統(tǒng)功耗和EMC性能符合醫(yī)療設(shè)備標準。
二、儀器模塊開發(fā)：
1.參與光學檢測模塊（如光電傳感器、激光驅(qū)動）、溫控系統(tǒng)（PCR溫控）、流體控制系統(tǒng)（泵/閥驅(qū)動）等關(guān)鍵部件的電子設(shè)計。
2.設(shè)計運動控制電路（步進電機/伺服電機驅(qū)動）及人機交互接口（觸摸屏、按鍵等）。
三、測試與驗證：
1.完成電路板的信號完整性（SI）、電源完整性（PI）測試，解決EMI/EMC問題（如傳導輻射、靜電防護）。
2.配合固件工程師進行硬件-軟件聯(lián)調(diào)，優(yōu)化系統(tǒng)性能。
四、合規(guī)性與文檔：
1.遵循醫(yī)療行業(yè)法規(guī)（如IEC 60601、ISO 13485）設(shè)計安全可靠的硬件，支持產(chǎn)品通過安規(guī)、EMC認證（如CE、FDA）。
2.編寫B(tài)OM、設(shè)計規(guī)范、測試報告等全生命周期技術(shù)文檔。
五生產(chǎn)支持：
1.協(xié)助解決試產(chǎn)及量產(chǎn)中的硬件問題，優(yōu)化可制造性（DFM）和可測試性（DFT）。
一、電路設(shè)計與開發(fā)：
1.負責IVD儀器（如生化分析儀、化學發(fā)光儀、分子診斷設(shè)備等）的電子硬件方案設(shè)計，包括原理圖設(shè)計、PCB布局、仿真及調(diào)試。
2.設(shè)計高精度模擬電路（如信號放大、濾波、ADC/DAC轉(zhuǎn)換）和數(shù)字電路（FPGA/CPLD、MCU外圍電路）。
3.開發(fā)電源管理模塊（低噪聲、高穩(wěn)定性電源設(shè)計），確保系統(tǒng)功耗和EMC性能符合醫(yī)療設(shè)備標準。
二、儀器模塊開發(fā)：
1.參與光學檢測模塊（如光電傳感器、激光驅(qū)動）、溫控系統(tǒng)（PCR溫控）、流體控制系統(tǒng)（泵/閥驅(qū)動）等關(guān)鍵部件的電子設(shè)計。
2.設(shè)計運動控制電路（步進電機/伺服電機驅(qū)動）及人機交互接口（觸摸屏、按鍵等）。
三、測試與驗證：
1.完成電路板的信號完整性（SI）、電源完整性（PI）測試，解決EMI/EMC問題（如傳導輻射、靜電防護）。
2.配合固件工程師進行硬件-軟件聯(lián)調(diào)，優(yōu)化系統(tǒng)性能。
四、合規(guī)性與文檔：
1.遵循醫(yī)療行業(yè)法規(guī)（如IEC 60601、ISO 13485）設(shè)計安全可靠的硬件，支持產(chǎn)品通過安規(guī)、EMC認證（如CE、FDA）。
2.編寫B(tài)OM、設(shè)計規(guī)范、測試報告等全生命周期技術(shù)文檔。
五生產(chǎn)支持：
1.協(xié)助解決試產(chǎn)及量產(chǎn)中的硬件問題，優(yōu)化可制造性（DFM）和可測試性（DFT）。
任職要求：
1.本科及以上學歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)。
2.精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計，熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。
3.熟悉常用電子元器件選型及高精度測量技術(shù)（如nA級電流檢測、μV級信號處理）。
4.掌握電路仿真工具（如PSpice、Multisim）及測試儀器（示波器、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀等）。
5.3年以上電子硬件開發(fā)經(jīng)驗，有IVD設(shè)備、醫(yī)療儀器或?qū)嶒炇以O(shè)備開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.熟悉醫(yī)療器械安全標準（如IEC 60601-1、IEC 61010）及可靠性設(shè)計（如降額設(shè)計、失效分析）。
7.良好的跨部門協(xié)作能力（與機械、固件、系統(tǒng)工程師配合）。
8.較強的抗壓能力，能適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)嚴格的開發(fā)周期和質(zhì)量要求。
1.本科及以上學歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)。
2.精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計，熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。
3.熟悉常用電子元器件選型及高精度測量技術(shù)（如nA級電流檢測、μV級信號處理）。
4.掌握電路仿真工具（如PSpice、Multisim）及測試儀器（示波器、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀等）。
5.3年以上電子硬件開發(fā)經(jīng)驗，有IVD設(shè)備、醫(yī)療儀器或?qū)嶒炇以O(shè)備開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.熟悉醫(yī)療器械安全標準（如IEC 60601-1、IEC 61010）及可靠性設(shè)計（如降額設(shè)計、失效分析）。
7.良好的跨部門協(xié)作能力（與機械、固件、系統(tǒng)工程師配合）。
8.較強的抗壓能力，能適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)嚴格的開發(fā)周期和質(zhì)量要求。
工作地點
深圳光明區(qū)中集低軌衛(wèi)星物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園(中集智園)鳳凰街道東坑社區(qū)科能路中集低軌衛(wèi)星物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟11層1106-1號
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職位發(fā)布者
衛(wèi)駿杰/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
科華生物上?？迫A生物工程股份有限公司（簡稱“科華生物”）成立于1981年，總部位于上海，2004年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002022.SZ），是中國體外診斷行業(yè)首家上市公司。通過戰(zhàn)略投資及海外并購，集團公司旗下目前已擁有近40家子公司，近2000名員工，在西安、蘇州、大灣區(qū)、意大利、韓國等地設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地。科華生物聚焦免疫、生化、分子、質(zhì)譜與即時診斷（POCT）五大領(lǐng)域，旨在提供“試劑+儀器+服務(wù)”的IVD整體解決方案。公司在國內(nèi)率先研發(fā)推出乙丙肝酶免產(chǎn)品及生化液體雙試劑，也是國內(nèi)首批獲得核酸血篩產(chǎn)品藥證的企業(yè)之一。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，集團公司持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣，目前自主研發(fā)了100余種檢測儀器，超過700種診斷試劑。產(chǎn)品獲得300余個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊及備案，600余個歐盟CE、美國FDA等國際注冊及認證。深耕行業(yè)四十余年，集團公司始終堅持自主研發(fā)創(chuàng)新，先后榮獲國家科技進步二等獎、上海市科學技術(shù)獎、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等多項榮譽，同時也是國家級博士后科研工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心、上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等。通過與中科院、清華大學、上海交大、復旦大學、北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院等眾多科研院所及三甲醫(yī)院合作，集團公司先后牽頭及參與上百項國家、省、市級重點科研項目，包括國家重點研發(fā)計劃、國家重大科學儀器設(shè)備開發(fā)專項、國家傳染病防治重大專項、國家863計劃等，相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。立足中國、布局全球。公司業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)外上萬家醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、疾控中心、科研院所等單位，廣泛服務(wù)臨床診療、血液篩查、公共衛(wèi)生、食品安全、科學研究等眾多領(lǐng)域。夯實國內(nèi)市場的同時，也加速推進國際化進程。產(chǎn)品遠銷海外100余個國家和地區(qū)，其中，自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑還獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）PQ認證，并被聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）、美國國際開發(fā)署（USAID）等多個組織和國家列入采購目錄。公司與行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)軍企業(yè)攜手，建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系，通過技術(shù)共研、資源共享等協(xié)同機制，有力推動研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。面向未來，科華生物將繼續(xù)秉承“關(guān)愛生命、追求卓越”的使命，以成為IVD領(lǐng)域的中流砥柱為愿景，堅持“客戶至上、創(chuàng)新協(xié)作、責任務(wù)實”的價值觀，持續(xù)推動精準醫(yī)療發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻科華力量。
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