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分子轉(zhuǎn)產(chǎn)工程師

8000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 虹梅路
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

體外診斷試劑分子診斷試劑
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化整體工作計(jì)劃，分解月度工作計(jì)劃，組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報(bào)告，確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量；
2.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本部門(mén)相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)對(duì)試劑研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件進(jìn)行確認(rèn)。開(kāi)展轉(zhuǎn)化批、注冊(cè)批工藝研究及確認(rèn)；實(shí)施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證；完成生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析；輸出符合生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測(cè)SOP; 制定關(guān)鍵工序控制節(jié)點(diǎn)；
4.主導(dǎo)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化批及注冊(cè)批生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化異常問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門(mén)進(jìn)行異常處理，協(xié)調(diào)整個(gè)轉(zhuǎn)化全流程;
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)、降本增效，持續(xù)提升量產(chǎn)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，完成QCD指標(biāo)（質(zhì)量，成本，交付）；
7.負(fù)責(zé)客戶端問(wèn)題的收集、分析、與生產(chǎn)、QC部門(mén)共同解決問(wèn)題、指導(dǎo)測(cè)試并審核實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
8.負(fù)責(zé)試劑轉(zhuǎn)化平臺(tái)設(shè)備日常維護(hù)管理、物料管理；
9.協(xié)助對(duì)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)及生產(chǎn)技術(shù)提供技術(shù)支持。
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷。生物、光免、分子生物學(xué)、醫(yī)藥、檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2.進(jìn)行過(guò)體外診斷試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)放大工藝研究實(shí)驗(yàn)；或有生物或醫(yī)學(xué)相關(guān)課題設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
3.可獨(dú)立實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告書(shū)寫(xiě)等業(yè)務(wù)能力；
4.有質(zhì)量體系意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)；
5.具有較強(qiáng)的責(zé)任感、組織管理能力、協(xié)調(diào)溝通能力、分析和解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.敏銳的觀察力和細(xì)致的分析能力，能發(fā)現(xiàn)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況并能指導(dǎo)糾正。
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工作地點(diǎn)

上海徐匯區(qū)科華生物工程股份有限公司新建研發(fā)生產(chǎn)樓-南門(mén)

職位發(fā)布者

吳治北/HR

昨日活躍
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公司Logo科華生物
上?？迫A生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“科華生物”）成立于1981年，總部位于上海，2004年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002022.SZ），是中國(guó)體外診斷行業(yè)首家上市公司。通過(guò)戰(zhàn)略投資及海外并購(gòu)，集團(tuán)公司旗下目前已擁有近40家子公司，近2000名員工，在西安、蘇州、大灣區(qū)、意大利、韓國(guó)等地設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地。科華生物聚焦免疫、生化、分子、質(zhì)譜與即時(shí)診斷（POCT）五大領(lǐng)域，旨在提供“試劑+儀器+服務(wù)”的IVD整體解決方案。公司在國(guó)內(nèi)率先研發(fā)推出乙丙肝酶免產(chǎn)品及生化液體雙試劑，也是國(guó)內(nèi)首批獲得核酸血篩產(chǎn)品藥證的企業(yè)之一。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，集團(tuán)公司持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣，目前自主研發(fā)了100余種檢測(cè)儀器，超過(guò)700種診斷試劑。產(chǎn)品獲得300余個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)及備案，600余個(gè)歐盟CE、美國(guó)FDA等國(guó)際注冊(cè)及認(rèn)證。深耕行業(yè)四十余年，集團(tuán)公司始終堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新，先后榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，同時(shí)也是國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心、上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等。通過(guò)與中科院、清華大學(xué)、上海交大、復(fù)旦大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院等眾多科研院所及三甲醫(yī)院合作，集團(tuán)公司先后牽頭及參與上百項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目，包括國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家傳染病防治重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家863計(jì)劃等，相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。立足中國(guó)、布局全球。公司業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)外上萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、疾控中心、科研院所等單位，廣泛服務(wù)臨床診療、血液篩查、公共衛(wèi)生、食品安全、科學(xué)研究等眾多領(lǐng)域。夯實(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，也加速推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海外100余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中，自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑還獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）PQ認(rèn)證，并被聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）、美國(guó)國(guó)際開(kāi)發(fā)署（USAID）等多個(gè)組織和國(guó)家列入采購(gòu)目錄。公司與行業(yè)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)軍企業(yè)攜手，建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系，通過(guò)技術(shù)共研、資源共享等協(xié)同機(jī)制，有力推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。面向未來(lái)，科華生物將繼續(xù)秉承“關(guān)愛(ài)生命、追求卓越”的使命，以成為IVD領(lǐng)域的中流砥柱為愿景，堅(jiān)持“客戶至上、創(chuàng)新協(xié)作、責(zé)任務(wù)實(shí)”的價(jià)值觀，持續(xù)推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)科華力量。
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