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QA專員

7000-10000元
  • 紹興新昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

QA審核QA認證QA檢驗醫(yī)療器械體系醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥制造
一、基本條件
  1. 學歷與專業(yè)：
    • 本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物分析或相關專業(yè)；
    • 需提供學歷證書及學信網(wǎng)認證材料。
  2. 工作經驗：
    • 至少3年制藥行業(yè)QA（質量保證）相關工作經驗；
    • 必備經驗：
      • 熟悉藥品生產確認/驗證（如工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等）；
      • 具備無菌藥品（注射劑、凍干粉針等）質量管理經驗，熟悉GMP及相關法規(guī)（如中國GMP、EU GMP或FDA要求）；
    • 有國內外GMP認證項目經驗者優(yōu)先。
  3. 年齡要求：
    • 38周歲以下，男女不限。
二、崗位職責
  1. 負責生產全過程的質量監(jiān)督與放行，確保符合GMP要求；
  2. 主導或參與確認/驗證工作（包括方案起草、實施、報告審核）；
  3. 跟蹤無菌生產環(huán)境監(jiān)測、工藝控制及偏差處理；
  4. 協(xié)助完善質量體系文件（SOP、質量標準等）；
  5. 接受臨時工作安排（如審計支持、跨部門協(xié)作等）。
三、能力與素質要求
  1. 專業(yè)技能：
    • 熟練掌握GMP法規(guī)及藥品生產質量管理規(guī)范；
    • 能獨立開展風險評估、偏差調查、CAPA制定；
    • 熟練使用辦公軟件及質量管理相關系統(tǒng)（如LIMS、QMS）。
  2. 其他要求：
    • 責任心強，具備良好的溝通協(xié)調能力；
    • 能適應偶爾加班或緊急任務；
    • 無行業(yè)違規(guī)記錄，遵守公司規(guī)章制度。
    3. 四、優(yōu)先考慮條件
    • 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或GMP內審員證書；
    • 有生物制品或無菌制劑企業(yè)工作經驗；
    • 英語讀寫能力良好（可查閱國際法規(guī)或文件）。
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工作地點

紹興新昌縣丁山路

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職位發(fā)布者

傅張杰/人事經理

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公司Logo浙江醫(yī)藥
浙江醫(yī)藥股份有限公司是大型股份制綜合制藥企業(yè)，組建于1997年，并于1999年在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600216，目前注冊資金9.6億，總部位于浙江紹興，公司現(xiàn)有員工6800余人，各類專業(yè)技術人員2500余人。公司擁有3個院士工作站，國家級技術中心、博士后科研工作站，連續(xù)多年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強。
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