雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
體外診斷試劑研發(fā)質(zhì)控品研發(fā)質(zhì)控品
崗位職責(zé)：
1）在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中參與策劃,負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)計(jì)方案、對(duì)原輔材料、工藝配方、穩(wěn)定性等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性研究，撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和說(shuō)明書等產(chǎn)品主文檔和申報(bào)資料；負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)并提交報(bào)告；協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)，轉(zhuǎn)化和總結(jié)工作；
2）負(fù)責(zé)分析對(duì)比與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的差異，并提供評(píng)估結(jié)果及改善建議，負(fù)責(zé)提出改進(jìn)方案并實(shí)施；
3）參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，完善工藝和標(biāo)準(zhǔn)，使之能放大生產(chǎn)；
4）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)培訓(xùn)；
5）協(xié)助相關(guān)部門處理客訴，向公司相關(guān)部門提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持和指導(dǎo)；
6）主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1）培訓(xùn)：接受過(guò)醫(yī)療器械GMP、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則基本知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)及產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
2）技能技巧：熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)情況；能熟練進(jìn)行檢驗(yàn)等相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作；熟悉體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)流程；熟練應(yīng)用各種辦公軟件，如Excel、Word、PowerPoint等，能利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行各種資料的查找；具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力，能閱讀免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)。
3）其他要求：有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力；責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真；有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)合作以及開拓創(chuàng)新精神。
1）在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中參與策劃,負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)計(jì)方案、對(duì)原輔材料、工藝配方、穩(wěn)定性等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性研究，撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和說(shuō)明書等產(chǎn)品主文檔和申報(bào)資料；負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)并提交報(bào)告；協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)，轉(zhuǎn)化和總結(jié)工作；
2）負(fù)責(zé)分析對(duì)比與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的差異，并提供評(píng)估結(jié)果及改善建議，負(fù)責(zé)提出改進(jìn)方案并實(shí)施；
3）參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，完善工藝和標(biāo)準(zhǔn)，使之能放大生產(chǎn)；
4）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)培訓(xùn)；
5）協(xié)助相關(guān)部門處理客訴，向公司相關(guān)部門提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持和指導(dǎo)；
6）主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1）培訓(xùn)：接受過(guò)醫(yī)療器械GMP、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則基本知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)及產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
2）技能技巧：熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)情況；能熟練進(jìn)行檢驗(yàn)等相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作；熟悉體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)流程；熟練應(yīng)用各種辦公軟件，如Excel、Word、PowerPoint等，能利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行各種資料的查找；具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力，能閱讀免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)。
3）其他要求：有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力；責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真；有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)合作以及開拓創(chuàng)新精神。
工作地點(diǎn)
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
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職位發(fā)布者
張錦利/人力資源部主管
當(dāng)前在線立即溝通
萬(wàn)泰生物公司概況萬(wàn)泰生物成立于1991年，2001年成為養(yǎng)生堂有限公司的控股子公司，主要從事體外診斷試劑、儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、工程中心等，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，萬(wàn)泰生物2011年成為首批開展“博士后工作企業(yè)”，全資子公司萬(wàn)泰滄海2020年獲批新設(shè)立“博士后科研工作站”。公司總部位于北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)，注冊(cè)資本43,360萬(wàn)元，2020年4月29日在上海證券交易所主板上市，股票代碼603392。“科學(xué)為本，關(guān)注健康”是企業(yè)使命，公司奉行“科技創(chuàng)新求發(fā)展，質(zhì)量保證求生存”的經(jīng)營(yíng)理念，經(jīng)過(guò)30年發(fā)展，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的體外診斷試劑和創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)，為亞太區(qū)域最具影響力的體外診斷試劑企業(yè)之一。截止目前，公司擁有北京和廈門兩個(gè)生產(chǎn)基地，擁有5家全資子公司、2家控股子公司，員工超過(guò)2300人。在體外診斷領(lǐng)域，公司擁有酶免、生化、化學(xué)發(fā)光、核酸、質(zhì)控品等試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、糖代謝、肝纖維化、甲狀腺、遺傳性疾病和免疫血液學(xué)等項(xiàng)目檢測(cè)，為體外診斷行業(yè)產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)之一。在創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域，公司已上市產(chǎn)品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和國(guó)內(nèi)首個(gè)二價(jià)宮頸癌疫苗，目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九價(jià)宮頸癌疫苗以及鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗等處于臨床階段，并不斷豐富疫苗產(chǎn)品線。公司始終重視研發(fā)投入，組建了超過(guò)600人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。主持和參與了國(guó)家863計(jì)劃、十一五、十二五、十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng)“傳染病防治”、“重大新藥創(chuàng)制”等科研項(xiàng)目，與廈門大學(xué)共同組建了國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心。公司因研發(fā)成果突出曾榮獲國(guó)家發(fā)明專利金獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等多個(gè)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。
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