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崗位職責： 1、實驗輔助工作：負責協(xié)助純化工程師開展中試規(guī)模純化及原液制備工作，按照標準操作規(guī)程(SOP)進行實驗操作、實驗前準備，為純化實驗提供基礎(chǔ)支持。負責實驗器具的消毒與整理，確保實驗環(huán)境整潔有序，保障實驗順利開展。 2、設(shè)備維護與管理：負責中試車間常用設(shè)備的日常清潔與維護，如蛋白純化系統(tǒng)、層析柱等。定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)，記錄設(shè)備使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時上報給相關(guān)人員，確保設(shè)備正常運行，保障實驗工作不受設(shè)備故障影響。 3、項目協(xié)助與溝通：能與跨部門團隊緊密交流合作，包括工藝、質(zhì)控、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門，與團隊成員保持良好溝通，及時反饋實驗進展和遇到的問題、確保項目各環(huán)節(jié)有效銜接。 4、車間清潔與維護：依據(jù)車間清潔SOP，參與中試車間的日常清潔工作，包括地面清潔、設(shè)備表面擦拭、清潔工具的管理等，確保車間環(huán)境符合衛(wèi)生標準。定期檢查車間的基礎(chǔ)設(shè)施，如照明、通風系統(tǒng)等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，協(xié)助維修人員進行維護和維修，保障車間的正常運行環(huán)境。負責純化生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器等管理與維護；協(xié)助完成純化的各類驗證等相關(guān)工作。 5、文件書寫與歸檔：能輔助起草TSP、SMP、SOP、風險評估等文件；按照ICH和CDE要求輔助完成相關(guān)的IND申報資料撰寫工作。完成研發(fā)項目相關(guān)記錄、臺賬、實驗數(shù)據(jù)及報告定期歸檔。 6、負責崗位相關(guān)水、電、氣、設(shè)備、資料、物資的日常安全檢查，確保安全。 7、執(zhí)行公司已頒布的各項規(guī)章制度，執(zhí)行研發(fā)中心根據(jù)部門工作特點制定的各項管理制度和規(guī)定、及完成領(lǐng)導交辦的其他事務(wù)。 任職資格： 1、學歷及專業(yè)：本科及以上學歷，免疫學、細胞生物學、生物化學、動物醫(yī)學、病毒學、基礎(chǔ)醫(yī)學、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。 2、工作經(jīng)驗：應(yīng)屆畢業(yè)生或在科研院所、醫(yī)藥生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)一年以上研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗。 3、培訓：接受過產(chǎn)品知識、生物安全等相關(guān)培訓，接受過GMP和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓的優(yōu)先錄用。 4、知識技能：具有分子生物學、生物化學、細胞生物學、病毒學或生物工程等實驗技能，具有疫苗研發(fā)或生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗；熟練操作辦公軟件。 5、健康要求：無傳染病及影響工作的其他類疾病（如癲癇等）；不得對產(chǎn)品及工作過程中的接觸物產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)。 6、其他要求：責任心強，作風嚴謹，工作認真，有良好的紀律性、團隊合作以及開拓創(chuàng)新精神；具有縝密的邏輯思維，良好的文字撰寫能力、創(chuàng)新工作能力、獨立思考能力；正直坦誠，積極進取，刻苦鉆研。