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崗位職責(zé)：
1、依據(jù)公司SOP，相關(guān)法規(guī)、指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)更新工藝、設(shè)備、清潔、廠房、無菌模擬灌裝、濾芯等驗證/確認(rèn)方案，確保公司驗證 /確認(rèn)持續(xù)符合現(xiàn)行法規(guī)、指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。指導(dǎo)驗證小組對驗證數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析。
2、負(fù)責(zé)起草以下驗證/確認(rèn)方案和報告，并組織相關(guān)部門對驗證進(jìn)行實施，包括水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、庫房溫濕度分布。識別驗證/確認(rèn)中的偏差，提供解決建議。
3、負(fù)責(zé)驗證/確認(rèn)所用測試儀器/設(shè)備的SOP編訂和執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)驗證/確認(rèn)所用測試儀器/設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
任職要求：
1、生物、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2、三年以上制藥行業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱能力和學(xué)習(xí)能力，能及時掌握新法規(guī)、指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推進(jìn)公司驗證工作提升改進(jìn)。
4、良好的溝通交流能力及協(xié)調(diào)能力。
5、熟練使用office、PDF等辦公軟件。
6、有無菌制劑、生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)。熟練使用統(tǒng)計學(xué)工具優(yōu)。
職位福利：年底獎金、帶薪年假、提供宿舍、提供免費(fèi)工作午餐、五險一金、定期體檢、高溫補(bǔ)貼