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更新于 2月27日

國際GMP認(rèn)證專員

4000-6000元
  • 通化通化縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
工作內(nèi)容

1. 熟知?dú)W盟、FDA、WHO等質(zhì)量管理體系及相關(guān)法規(guī)。具備豐富的國內(nèi)外客戶及官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
2. 負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國外技術(shù)資料的翻譯、收集國外GMP最新動(dòng)態(tài)、發(fā)展情況。
3. 負(fù)責(zé)完成國際GMP認(rèn)證成相應(yīng)的準(zhǔn)備、迎檢、部門間工作協(xié)調(diào)和整改等工作。
4. 具備良好的英語溝通能力,能與國際官方審計(jì)人員及客戶進(jìn)行有效交流。

任職要求

- 藥學(xué)英語專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- 具有良好的聽、說、讀、寫能力,大學(xué)英語六級(jí)或英語專業(yè)四級(jí)以上;
- 具有國家翻譯資格相關(guān)證書者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
- 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效處理內(nèi)外部關(guān)系。

工作地點(diǎn)

通化市-通化縣-東寶新村1號(hào)

職位發(fā)布者

關(guān)女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo通化東寶藥業(yè)股份有限公司
通化東寶藥業(yè)成立于1985年,是中國滬市醫(yī)藥板塊中最早掛牌上市的醫(yī)藥公司,當(dāng)前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發(fā)和生產(chǎn),目前已成為中國重組生物藥品,尤其是基因重組人胰島素生產(chǎn)領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)。在德國、瑞士、馬來西亞,和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新的研發(fā)理念,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高效的市場(chǎng)經(jīng)營策略和完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),已形成組織良好的可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)作體系。秉承高品質(zhì)、國際化的生產(chǎn)準(zhǔn)則,目前東寶所有胰島素產(chǎn)品達(dá)到歐盟和美國標(biāo)準(zhǔn),2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認(rèn)證,胰島素產(chǎn)品已完成在40多個(gè)國家的注冊(cè)工作,產(chǎn)品出口20余個(gè)國家。為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求,東寶聯(lián)合專業(yè)學(xué)會(huì),堅(jiān)持8年在開展多種形式的基層醫(yī)生培訓(xùn)活動(dòng),為提高中國基層糖尿病醫(yī)生的診療水平做出了卓越貢獻(xiàn)。東寶不僅僅在生物制藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先,同時(shí)也在互聯(lián)網(wǎng)+方面與時(shí)俱進(jìn),建立了糖尿病慢病管理平臺(tái)。目前,東寶通過舒霖系列胰島素產(chǎn)品,胰島素注射產(chǎn)品,血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品,你的醫(yī)生慢病管理平臺(tái)以及售后服務(wù)平臺(tái),成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創(chuàng)新型生物制藥公司。
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