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更新于 1月7日

質(zhì)量主管(醫(yī)療器械)

8000-12000元·13薪
  • 廣州番禺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、檢驗管理
①統(tǒng)籌從原材料、到產(chǎn)品出廠全過程檢驗標準的執(zhí)行,確保檢驗結(jié)果準確可靠;
②統(tǒng)籌檢驗不合格品的處理,并對不合格情況進行分析、總結(jié)、反饋,必要時指定糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督實施效果;
③組織對檢驗標準的評審及意見反饋,確保其滿足產(chǎn)品檢驗要求;
2、供應(yīng)商質(zhì)量管理
①參與供應(yīng)商的評估,反饋供應(yīng)商的來料檢驗情況;
②建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案,分析和記錄供應(yīng)商的質(zhì)量數(shù)據(jù)和歷史問題;
3、檢驗設(shè)備管理
統(tǒng)籌檢驗設(shè)備的管理,確保檢驗設(shè)備按照要求進行校準/檢定、維護保養(yǎng)等工作,確保檢驗設(shè)備滿足檢驗要求;
4、記錄管理
統(tǒng)籌對本模塊輸出的工作記錄管理,確保記錄清晰、可追溯及快速查詢。
任職要求:
1、學(xué)歷及專業(yè)要求
本科或以上學(xué)歷,機械、生物、電子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、 工作經(jīng)驗要求
3-5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械GMP、FDA等法律法規(guī);
4、能力要求:
①具有較強的分析能力、能夠分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問題;
②具備熟練運用CAPA、5why、8D等質(zhì)量管理工具的能力;
③具備判斷能力,能夠?qū)|(zhì)量問題做出準確的判斷和決策
④具備風(fēng)險意識,能夠識別和評估潛在的質(zhì)量風(fēng)險;
⑤具備較強的邏輯思維及溝通協(xié)調(diào)能力,處事靈活;
⑥具備較強的執(zhí)行力,能夠有效落實質(zhì)量管理要求和措施;
⑦具備持續(xù)學(xué)習(xí)的意愿和能力,不斷更新知識和技能,適時提出改進建議和方案;
⑧工作認真細致,有耐心;具有高度的責(zé)任心,嚴謹踏實;

工作地點

廣州番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道483號

職位發(fā)布者

徐東霞/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州市華粵行儀器有限公司
華粵企業(yè)集團介紹:公司成立于1991年,經(jīng)近30年發(fā)展,已成為全國行業(yè)內(nèi)最具規(guī)模、最有影響力的企業(yè)之一。是一家研、產(chǎn)、銷一體化的大型企業(yè)集團,業(yè)務(wù)涉及生命科學(xué)、生物制藥、食品安全、IVF、工業(yè)和實驗室試劑耗材五大板塊,還有金融、投資、物業(yè)三大領(lǐng)域,其中,物業(yè)管理公司管理超20萬平方的自有科技產(chǎn)業(yè)園。目前公司包括十一個子公司,分別是華粵行儀器有限公司、華粵瑞科科學(xué)器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾貝泰制藥設(shè)備科技有限公司、寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司、江蘇精誠醫(yī)藥有限公司、南京杰奧弗瑞軟件科技有限公司、上海楚騰信息技術(shù)有限公司、廣州和弘生物科技有限責(zé)任公司、廣州市華粵行醫(yī)療科技有限公司、廣州市艾貝泰生物科技有限公司。公司的目標從最初的“成為最專業(yè)的實驗室整體方案解決專家”發(fā)展為“成為行業(yè)的專業(yè)方案提供者和解決者”,業(yè)務(wù)從開始單一的儀器代理蛻變成專業(yè)行業(yè)整合,包括成立研發(fā)中心、建立生產(chǎn)基地生產(chǎn)自有產(chǎn)品、儀器設(shè)備代理、搭建實驗室平臺等.多元化業(yè)務(wù),產(chǎn)品覆蓋生命科學(xué)、生物制藥、食品安全、IVF、臍血干細胞、細胞治療、工業(yè)、實驗室試劑耗材等領(lǐng)域,并在國內(nèi)各大主要城市均設(shè)有分公司或辦事處。一直以來華粵企業(yè)集團憑借著優(yōu)良的產(chǎn)品線組合,專業(yè)的技術(shù)和售后團隊,經(jīng)驗豐富、充滿活力的銷售和后勤團隊,在生物制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)學(xué)生殖行業(yè)、干細胞行業(yè)、微生物行業(yè)以及醫(yī)學(xué)信息行業(yè)活躍發(fā)展。華粵行集團網(wǎng)址:www.huayueco.com華粵行生命科學(xué)儀器網(wǎng)址: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/華粵瑞科試劑耗材網(wǎng)址:http://www.huayueco.com.cn/艾貝泰生物制藥公司網(wǎng)址:http://www.applitechpharma.com/佰能實驗室軟件公司網(wǎng)址:http://www.bynonco.com/企業(yè)新浪微博:網(wǎng)頁版:http://weibo.com/huayueco;手機版:http://weibo.cn/huayueco公司福利 1.5天8小時工作制; 2.為所有員工購買社會保險和住房公積金; 3.自有豪華辦公大樓,為員工提供一流工作環(huán)境; 4.公司提供高質(zhì)量中午工作餐; 5.公司針對員工職業(yè)發(fā)展需要,不定期進行專項培訓(xùn); 6.依照法定執(zhí)行節(jié)假日休息; 7.公司擁有網(wǎng)球場、籃球場、臺球室、乒乓球室等娛樂設(shè)施; 8.每周定期舉辦員工體育活動。建議坐車路線: 1.交通方法:坐地鐵7號線到“員崗站”從F出口出來,左走200米,即到華粵大廈(合誠大廈旁)。 2.番禺區(qū)內(nèi)公交車,到“省婦幼(陳邊村)站”,或“員崗公交站”下車即見。 3.廣州火車站乘坐211路車至105國道番禺禮村路口乘坐“化龍草堂-洛溪新城”公交車,“省婦幼”站下車即見。公司網(wǎng)站:(華粵行)http://www.huayueco.com地址:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道483號華粵大廈(廣州番禺雅居樂社區(qū)對面)郵政編碼:511442聯(lián)系人:人力資源部電子郵箱:recruit@huayueco.com
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