1.掌握 Elisa 實驗原理。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗、檢驗記錄填寫,并對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、完整性、真實性負(fù)責(zé),確保檢驗過程嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或檢驗規(guī)程進(jìn)行操作。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析,保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、及時。
4.負(fù)責(zé)檢驗相關(guān)方法 SOP、設(shè)備 SOP 起草及修訂。
5.負(fù)責(zé)檢測相關(guān)方法驗證方案及報告的起草,新方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
6.負(fù)責(zé)檢驗中相關(guān)異常情況的調(diào)查。
7.掌握 BiAcore 體外活性檢測。
8.掌握細(xì)胞活性相關(guān)檢測,負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞復(fù)蘇、傳代、凍存工作,負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞的管理工作,負(fù)責(zé)實驗相關(guān)備品滅菌及生物廢棄物處理工作,檢驗相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品制備及質(zhì)量確認(rèn)工作。