1.負(fù)責(zé)成品及半成品、中間產(chǎn)品、原液、原輔料、制藥用水細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
2.負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素方法適用性工作。
3.相關(guān)儀器設(shè)備定期維保及設(shè)備管理。
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢驗(yàn),檢測報(bào)告的準(zhǔn)確、完整、真實(shí)性。
5.檢驗(yàn)過程要嚴(yán)格按相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或檢驗(yàn)規(guī)程準(zhǔn)確操作,確保結(jié)果準(zhǔn)確。
6.接到樣品后按各項(xiàng)檢驗(yàn)要求的時(shí)間完成檢驗(yàn),并及時(shí)填寫與檢驗(yàn)有關(guān)的所有記錄。
7.相關(guān)文件修訂起草。