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職位描述
風(fēng)控經(jīng)驗審計經(jīng)驗業(yè)務(wù)合規(guī)反舞弊生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助合規(guī)體系建設(shè)
學(xué)習(xí)掌握公司合規(guī)管理制度、流程及操作指南（如反商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)隱私、GMP/GSP合規(guī)、臨床試驗倫理等）。
根據(jù)最新法規(guī)動態(tài)（如NMPA、FDA、EMA等監(jiān)管要求），對合規(guī)策略進(jìn)行建議。
建立合規(guī)風(fēng)險庫，定期評估高風(fēng)險領(lǐng)域（如營銷推廣、供應(yīng)商管理、臨床試驗、數(shù)據(jù)安全等）。
2. 合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo)
組織全員合規(guī)培訓(xùn)（含新員工入職培訓(xùn)、定期專項培訓(xùn)），重點覆蓋銷售、市場、研發(fā)等部門。
制作合規(guī)宣傳材料（如案例手冊、警示視頻），提升員工合規(guī)意識。
3. 合規(guī)監(jiān)測與審計
基于合規(guī)要求，審核公司業(yè)務(wù)活動，包括營銷費用審核、學(xué)術(shù)會議備案、贈藥程序等。
配合內(nèi)外部審計，協(xié)調(diào)整改并跟蹤落實。
4. 合規(guī)記錄與報告
管理合規(guī)相關(guān)文檔（如培訓(xùn)記錄、審計報告、調(diào)查檔案），確保完整、可追溯。
5. 跨部門協(xié)作與支持
為業(yè)務(wù)部門提供合規(guī)咨詢（如市場活動方案、臨床試驗協(xié)議、經(jīng)銷商管理），確保業(yè)務(wù)決策合法合規(guī)。
6. 其他工作
完成日常部門安排的其他專項工作。
任職資格：
1. 專業(yè)背景：法律、審計、風(fēng)險管理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 知識技能：熟悉國內(nèi)醫(yī)藥法規(guī);
3. 經(jīng)驗：2年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、內(nèi)控或?qū)徲嫿?jīng)驗者優(yōu)先;
4. 能力：具備業(yè)務(wù)思維，溝通協(xié)調(diào)能力強，具備調(diào)查和解決問題能力，多任務(wù)處理能力，適應(yīng)變化與創(chuàng)新
工作地點
上海徐匯區(qū)越虹廣場A座
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職位發(fā)布者
李丹陽/人事經(jīng)理
立即溝通
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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