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【崗位職責(zé)】
負(fù)責(zé)無源眼科耗材類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)，涵蓋材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、性能驗(yàn)證及合規(guī)性認(rèn)證，確保產(chǎn)品滿足臨床需求、安全性及有效性。
【任職要求】
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，材料科學(xué)、高分子材料與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：至少1年以上醫(yī)療器械研制經(jīng)驗(yàn)；至少1項(xiàng)產(chǎn)品工藝開發(fā)及優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)；
專業(yè)技能：
1)熟練使用軟件建模、仿真與結(jié)構(gòu)優(yōu)化，能結(jié)合臨床需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品功能；
2)熟悉無源耗材的關(guān)鍵工藝（如機(jī)加、注塑/擠出/模壓成型、表面涂層處理、電化學(xué)拋光、激光切割/焊接、金屬熱處理等），具備工藝參數(shù)優(yōu)化及規(guī)?；a(chǎn)可行性分析能力；
3)熟悉NMPA、MDR 、ISO、ASTM等法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)，熟練數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，自主開發(fā)測試方法、編寫技術(shù)文件（FMEA、驗(yàn)證方案/報(bào)告等）；
4)能與臨床專家、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、市場、銷售等部門高效溝通，轉(zhuǎn)化需求為技術(shù)方案；
5)具備獨(dú)立撰寫發(fā)明專利的能力，有已授權(quán)的眼科器械相關(guān)專利者優(yōu)先；
6)有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；