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更新于 7月28日
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醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理

1.5-2.2萬·14薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

眼科超聲科醫(yī)療器械
【崗位職責(zé)】
    1. 臨床需求挖掘與分析： 深入臨床，識別并驗(yàn)證未滿足的臨床需求，明確產(chǎn)品核心性能指標(biāo)。
    2. 需求轉(zhuǎn)化與定義： 主導(dǎo)編寫URD和PRD，將臨床需求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的產(chǎn)品定義與技術(shù)語言。
    3. 原型臨床驗(yàn)證： 針對創(chuàng)新產(chǎn)品，組織快速原型制作及臨床試用，收集反饋并推動設(shè)計(jì)優(yōu)化，確保產(chǎn)品符合臨床預(yù)期。
    4. 跨部門協(xié)同開發(fā)： 組織研發(fā)、質(zhì)量、法規(guī)、工藝等部門進(jìn)行需求可行性評審與技術(shù)路線討論，參與設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如DFMEA），跟蹤研發(fā)進(jìn)度。
    5. 注冊資料支持： 協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報(bào)所需的技術(shù)文檔。
    6. 市場對接與反饋管理： 對接集團(tuán)市場部，提供產(chǎn)品核心臨床價(jià)值與數(shù)據(jù)支持；收集上市后臨床反饋，驅(qū)動產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)及下一代規(guī)劃。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械/電子工程等相關(guān)專業(yè)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程。
2、三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品需求經(jīng)驗(yàn)，有外科手術(shù)類器械或高風(fēng)險(xiǎn)器械（如III類）經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、核心能力 ：
  • 臨床轉(zhuǎn)化能力： 深刻理解臨床場景，能精準(zhǔn)將臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)與定義。
  • 法規(guī)合規(guī)意識： 熟悉NMPA/CE/FDA醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求，具備與質(zhì)量、注冊部門協(xié)同推進(jìn)合規(guī)工作的能力。
  • 商業(yè)洞察力： 能夠綜合評估臨床價(jià)值、技術(shù)可行性與商業(yè)潛力，支持產(chǎn)品成功。

工作地點(diǎn)

深圳光明區(qū)招商局智慧園C區(qū)4棟二樓

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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高視醫(yī)療[2047.HK]深耕眼科 20余年，是中國本土最大的眼科醫(yī)療器械科技集團(tuán)，依托于地跨中國、荷蘭、德國三地的研發(fā)生產(chǎn)平臺及上游 19家合作伙伴，持續(xù)為客戶提供涵蓋眼科全部七個(gè)主要亞專科的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)，截止目前產(chǎn)品已銷往全球 51個(gè)國家和地區(qū)。高視醫(yī)療科技集團(tuán)(Gaush Meditech)于 2022年12月 12日在香港主板成功上市，這是高視醫(yī)療發(fā)展史上重要的里程碑，更是一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。期望能與優(yōu)秀的同學(xué)們一同邁向更美好的未來！
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