職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械眼科器械醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)注冊英語CE
崗位職責(zé)
1、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書；
2、收集，整理，遞交注冊申報(bào)資料；
3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項(xiàng)工作；
4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)進(jìn)度；
5、跟蹤審評進(jìn)度，解決審評過程中審評老師提出的問題；
6、對于注冊過程中遇到的問題能主動(dòng)通過良好的多方溝通予以解決；
7、與藥監(jiān)局及檢測機(jī)構(gòu)等保持良好的溝通。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)優(yōu)先；
2、有安規(guī)或EMC檢測機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料編寫；有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有III類有源產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或參與注冊對接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、能進(jìn)行基本的英語聽說讀寫。
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)招商局智慧園C區(qū)4棟二樓
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李女士/HRBP
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高視醫(yī)療集團(tuán)高視醫(yī)療[2047.HK]深耕眼科 20余年，是中國本土最大的眼科醫(yī)療器械科技集團(tuán)，依托于地跨中國、荷蘭、德國三地的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)及上游 19家合作伙伴，持續(xù)為客戶提供涵蓋眼科全部七個(gè)主要亞?？频膬?yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)，截止目前產(chǎn)品已銷往全球 51個(gè)國家和地區(qū)。高視醫(yī)療科技集團(tuán)(Gaush Meditech)于 2022年12月 12日在香港主板成功上市，這是高視醫(yī)療發(fā)展史上重要的里程碑，更是一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。期望能與優(yōu)秀的同學(xué)們一同邁向更美好的未來！
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