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1、面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，具體分管質(zhì)量管理部。 2、認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP的要求，不斷提高員工質(zhì)量意識 3、督促質(zhì)量管理部組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度及其它質(zhì)量體系文件，并負責對質(zhì)量手冊、職責文件、質(zhì)量管理制度的審核，操作規(guī)程的審批。 4、參與風險評估、風險控制、風險溝通和審核等風險管理工作并對相關(guān)工作進行審批。 5、負責審核年度《內(nèi)審計劃》，批準《內(nèi)審方案》、《內(nèi)審標準》，審核《內(nèi)審報告》，督促內(nèi)審缺陷的整改。 6、負責對購進藥品的質(zhì)量評審計劃和藥品質(zhì)量評審報告進行審批。 7、負責驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。負責驗證計劃、驗證方案、驗證報告的審核批準。 8、負責組織迎接藥監(jiān)等部門的檢查工作及質(zhì)量工作的對外聯(lián)系。 9、質(zhì)量部門其他工作及總經(jīng)理安排的其他工作。 崗位要求： 1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、有執(zhí)業(yè)藥師、有經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉GSP法律法規(guī)，及全面負責藥監(jiān)檢查工作；