深圳長野一諾科技有限公司于2019年成立,是由日本長野醫(yī)藥品質科技有限公司在中國設立的子公司,旨在為中國的用戶提供更專業(yè)的藥品穩(wěn)定性存貯服務。日本長野醫(yī)藥品質科技有限公司于1970年成立于日本大阪,公司自成立之初一直致力于醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定性實驗設備及數(shù)據(jù)存貯管理的流程解決方案。公司于1988年推出首臺LT-120藥用光穩(wěn)定性試驗裝置,1999年建立專業(yè)驗證部門實施現(xiàn)場驗證服務,2000年在大阪成立“藥物穩(wěn)定性實驗技術研發(fā)中心”,同年公司通過ISO 9001認證,2002年發(fā)布了符合FDA FR Part11標準的穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)“NASTER”,2009年通過了ISO 14001認證。
目前,長野一諾母公司長野醫(yī)藥的日本工廠及海外工廠的年設備生產(chǎn)能力約為1700臺步入室/箱,內(nèi)部配置有企劃、法務、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術、設備組裝、QA、倉儲物流及售后驗證服務部門,生產(chǎn)技術人員約210人左右,并配置有在2013年通過PJLA及ILAC-MRA認證的實驗室。目前大阪工廠占地12000平方米,員工270人,年產(chǎn)量1500臺設備。經(jīng)第三方研究機構調(diào)查,長野醫(yī)藥在日本醫(yī)藥行業(yè)過往10年在藥品穩(wěn)定性存貯的細分領域對應市場份額在80%以上。
為幫助中國醫(yī)藥企業(yè)及研發(fā)中心在必須遵循的更嚴格的研發(fā)及質量標準的國際化研發(fā)進程中實現(xiàn)成功率更高的穩(wěn)定式測試,長野醫(yī)藥于2019年7月在深圳成立中國子公司長野一諾科有限公司,并于同年設立中國南京分公司。并且分別于深圳和南京兩處設立了備品備件庫,同時組建了專業(yè)的安裝、驗證及售后服務團隊,為國內(nèi)客戶提供快速專業(yè)的服務。